Com a expansão da escala de transporte de medicamentos sensíveis à temperatura, como vacinas e produtos biológicos, a rastreabilidade da temperatura de todo o processo tornou-se um requisito obrigatório para regulamentação.Registradores reutilizáveis de temperatura e umidadeestão atualizando de “ferramentas auxiliares” para uma infraestrutura chave do sistema de conformidade da cadeia de frio farmacêutica.
Sabe-se que medicamentos e amostras biológicas sensíveis à temperatura são extremamente sensíveis à temperatura. Uma única quebra na cadeia poderia levar à destruição total do lote. Oregistrador de temperatura-umidade reutilizáveltem uma capacidade de detecção de alta precisão de ± 0,2 ℃ e ± 3% UR e pode registrar simultaneamente temperatura e umidade.
A curva durante todo o processo de transporte de longa distância é ininterrupta e alarmes imediatos são acionados para quaisquer desvios. Situações anormais podem ser intervencionadas de forma rápida e conveniente.
Do ponto de vista do custo, embora o preço unitário dos gravadores comuns seja relativamente baixo, eles são descartados após o uso. Ao comprar em lotes e operar em um cenário de transporte de longo prazo e de alta frequência, o custo dos consumíveis é relativamente alto.
Registradores reutilizáveis de temperatura e umidadepossuem um investimento inicial um pouco maior, mas utilizam baterias tipo botão para alimentação e podem ser substituídas e reutilizadas de forma independente. O custo por unidade diminui continuamente com o número de utilizações e a vantagem a longo prazo é óbvia.
Do ponto de vista da conformidade, assim que este equipamento chegar, ele poderá ser exportado diretamente com curvas de auditoria com registro de data e hora via USB, atendendo integralmente aos requisitos da farmacopeia. Durante as inspeções no local, os dados podem ser fornecidos imediatamente mediante solicitação. Além disso, o uso repetido reduz efetivamente o desperdício eletrônico gerado por equipamentos descartáveis, alinhando-se aos objetivos ESG que as empresas farmacêuticas priorizam.
Oregistrador reutilizável de temperatura e umidadenão é apenas uma ferramenta de registro, mas também uma solução abrangente que integra redução de custos, conformidade e sustentabilidade. Ele está ganhando popularidade rapidamente na indústria.
